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成都医疗器械备案(二类)办理新流程及所需材料

2017-1-6 11:55:02 次浏览

成都医疗器械备案(二类)办理新流程,需要准备什么资料?下面则由小编为您详细整理一些相关信息和细节问题!

成都医疗器械备案(二类)办理流程:

1、申请:申请人到成都市政务服务中心食品药品监督管理局窗口提出申请并提交申请材料;

2、受理:成都市食品药品监督管局窗口工作人员对提交的资料进行审查,并做出是否受理决定;

3、审核:成都市食品药品监督管理局窗口工作人员,对申请人审核其相应资质是否符合规定;

4、领取证书:办理部门制作并下发备案凭证与申请人。

成都医疗器械备案(二类办理需要的资料:

企业工商营业执照; 

(二类)医疗器械经营备案申请文件;

法人、负责人身份证明和学历证明;

经营医疗器械质量管理规范文件;

经营场所使用证明;

与经营业务相适应的设备说明文件;

办理部门要求的其余材料。

以上就是成都医疗器械备案(二类)办理新流程及所需材料,详情以食品药品监督管理局规定为准;若您有疑问,请咨询客服哦!


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